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美FDA监管新政:针对年轻人口味电子烟首先受监

美FDA监管新政:针对年轻人口味电子烟首先受监

作者:佚名    来源:互联网    发布时间:2020-03-17 13:31

新京报讯(记者 梁辰)当地时间1月2日,美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)发布公告称,其最终确定了一项电子烟新政策,即首先管制那些未经授权口味的电子烟产品,包括水果和薄荷口味,后者受到年轻人的欢迎。

根据这一政策,三十天内不停止生产、分销和销售未经授权的添加口味的电子烟(烟草和薄荷醇除外)的公司将面临FDA的监管执法。这项政策对电子烟行业的玩家制造了更大的危机,在此之前,其已经需要面对5月12日的联邦审查的最后期限。

美国卫生与公众服务部部长Alex Azar在官网发布的一份文件中称,美国从来没有出现过像现在这样年轻人大量使用电子烟的情况,其所在的部门正在采取全面、经济的措施来执行美国国会通过的法律。根据这项法律,目前市场上没有合法销售的电子烟。针对青少年广泛使用的产品成为此次打击的优先对象,从而确保不会为青少年提供尼古丁成瘾的入口。

不仅如此,FDA专员Stephen M.Hahn表示,其还将密切监测所有电子烟产品的使用率,并采取必要的额外措施解决青少年使用电子烟的问题。

不过,目前的政策或是一种折中方案。Alex Azar表示,此举将试图保持电子烟作为成年人使用可燃烧烟草的潜在替代品,同时保证年轻人不会对尼古丁上瘾,从而达到公众健康的平衡。外界仍在担忧这些政策并不能够解决年轻人上瘾的问题。根据2019年发布的美国全国青少年烟草调查显示,超过500万的美国初高中学生过去30天内使用过电子烟,而通常他们使用的是包含烟弹的产品。

富国银行数据显示,电子烟在美国的年销售额为64亿美元,类似电子烟巨头Juul Labs生产的电子烟在加油站、便利店和烟草商店销售,但是在2019年,沃尔玛和Walgreens等零售连锁店已停止销售所有电子烟产品。FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller对媒体表示,该机构将密切监控制造商和零售商,以确保新规足以打击青少年使用电子烟,对引诱青少年的公司将进行处罚。

Juul Labs主动在2019年秋天停止了在美国销售除了烟草和薄荷口味以外所有口味的电子烟,而这两种口味的电子烟烟弹将在相关政策2月生效后被允许进入市场。不过,另一家公司NJOY却面临销售额大幅下滑的危机,在JuulLabs退出后,NJOY曾销售蓝莓和西瓜等口味,从而实现盈利。

作为全球唯一市场份额超过10%的电子雾化设备制造商,思摩尔国际控股有限公司(以下简称“思摩尔”)正在谋求在港交所挂牌上市,其将成为电子烟行业第一股,其前身是曾在新三板挂牌的麦克韦尔,后经历了一系列重组,上市主体于2019年7月注册成立。

根据港交所披露的招股书,思摩尔业务包括代工和自营两个部分,其为NJOY等公司提供代工产品,这部分营收占总营收的八成,并且在2019年前六个月增长是2018年同期的近2.5倍。不仅如此,美国市场是该公司收入的最大来源,占整体收入超过30%。此次上市融资,思摩尔将用于研发投资,建设研究所和产业园,从而扩大生产。

不过,美国政策的影响在其招股书的风险章节披露的最为详尽。招股书称,截至最后实际可行日期,思摩尔尚未提交任何烟草上市申请,但正就其自有品牌筹备申请,并尽可能为客户的申请提供协助。通过自有品牌或客户销往美国市场的需要备案的产品占2019年前六个月的收益总额的23%。

FDA新政或引发新一轮的产业危机,而产业人士普遍认为,5月中旬的最后期限到来,将会是该电子烟行业再次陷入动荡。

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